Tudomány

A CureVac Covid-19 vakcinája csalódott a klinikai vizsgálatban

A német társaság CureVac kézbesítve kiábrándító előzetes eredmények szerdán a Covid-19 klinikai vizsgálatából vakcina, tompítja azt a reményt, hogy ez segíthet kielégíteni a világ nagy szükségletét.

A próba, amelyben 40 000 latin-amerikai és európai önkéntes vett részt, becslései szerint a CureVac mRNS-vakcinájának hatékonysága mindössze 47 százalék volt, a Covid-19 oltóanyag-gyártóktól eddig a legalacsonyabbak között. A vizsgálat folytatódik, amikor a kutatók figyelemmel kísérik az önkénteseket a Covid-19 új eseteivel kapcsolatban, a végső elemzés két-három hét múlva várható.

“Teljes sebességgel haladunk az utolsó felolvasáshoz” – mondta Franz-Werner Haas, a CureVac vezérigazgatója egy interjúban. “Még mindig tervezzük a jóváhagyás benyújtását.”

A társaság azt tervezi, hogy először engedélyt kér az Európai Gyógyszerügynökségtől. Az Európai Unió tavaly megállapodást kötött 405 millió adag vakcina megvásárlásáról, ha az ügynökség engedélyezi.

Független szakértők szerint azonban a CureVac számára nehéz lesz felépülni. Natalie Dean, a floridai egyetem biostatisztikusa elmondta, hogy a vakcina hatékonysága a vizsgálat végére némileg javulhat. De mivel az adatok nagy része már benne van, nem valószínű, hogy a vakcina erősen védő hatású lesz. “Ez nem fog drámai módon megváltozni” – mondta a nő.

Alacsony hatékonysági rátával – jóval alacsonyabb, mint a Pfizer-BioNTech és Moderna által gyártott versengő mRNS-vakcinák nagyjából 95 százaléka – az eredmények nem tesznek jót a CureVac felvételeinek elfogadására.

“Ez elég pusztító számukra” – mondta Jacob Kirkegaard, a washingtoni agytröszt Peterson Nemzetközi Gazdasági Intézetének vakcinakészítési szakértője.

A hír csalódást okozott azoknak a szakértőknek, akik azt remélték, hogy a vállalat oltásokat tud biztosítani olyan alacsony és közepes jövedelmű országok számára, amelyeknek közel sincs elég. A CureVac-nek bizonyos előnyei voltak a többi mRNS-vakcinával szemben, például hónapokig stabilan tartotta hűtőszekrényben. Ráadásul versenytársaival összehasonlítva a CureVac oltása kevesebb mRNS-molekulát használt fel fúrásonként, ezzel csökkentve annak költségeit.

A szerdán közzétett vizsgálati eredmények 135 önkéntes adatain alapultak, akik megbetegedtek a Covid-19-ben. Egy független testület összehasonlította a betegeket, akik placebót kaptak, és azokat, akik kapták az oltást. Bár úgy tűnik, hogy a vakcina némi védelmet nyújt, a két csoport közötti statisztikai különbség nem volt nagy, 47% -os hatékonysági rátát ért el.

Évi influenza elleni oltásösszehasonlításképpen elérheti a 40-60 százalékos hatékonyságot. Mind az Egészségügyi Világszervezet, mind az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal 50 százalékos hatékonysági küszöböt határozott meg a Covid-19 vakcinák sürgősségi engedélyeztetésének figyelembe vétele érdekében. Ha a CureVac 47% -on maradna a végső elemzésben, akkor nem felelne meg ennek a szabványnak.

Az eredmények meglepték a tudósokat. A vakcina gyártott mRNS-ből készül, ugyanazzal a technológiával, amelyet a Pfizer-BioNTech és a Moderna vakcinák is alkalmaznak. A CureVac felvételei ígéretes eredményeket hoztak állatkísérletekben és korai klinikai vizsgálatokban.

– Ez egy kissé fejkarmoló – mondta Dr. Dean.

Dr. Haas a kiábrándító eredményeket a vírusvariánsok nagy számának okolta azokban az országokban, ahol a vakcinát tesztelték. A Covid-19 esetéből, amelyet a cég tudósai genetikailag szekvenáltak, 124-ből csak egyet a koronavírus eredeti változata okozott.

Az esetek több mint felét olyan változatok okozták, amelyekről bebizonyosodott, hogy átterjedtebbek vagy képesek tompítani az oltások hatékonyságát. A CureVac önkénteseit olyan változatok is megfertőzték, amelyeket még nem kellett alaposan tanulmányozni. Lambda, amely az utóbbi hetekben dominál Peruban, a minták 21 százalékát tette ki.

Dr. Haas elmondta, hogy az eredményeknek ébresztésként kell szolgálniuk arra a fenyegetésre, amelyet az új változatok jelenthetnek az oltások hatékonyságára nézve. A CureVac új RNS-molekulákat keres, amelyek egyszerre számos variáns ellen képesek működni, valamint egyetlen dózisban egyesíti a különböző változatokra szabott RNS-molekulákat. “Ez egy új Covid valóság, az biztos” – mondta.

A Modernát és a Pfizer-BioNTech-et tavaly tesztelték, még mielőtt a variánsok megjelentek volna, amelyek részben jóval magasabb hatékonysági rátájukkal magyarázhatók. Ennek ellenére a tanulmányok azt találták, hogy valós hatékonyságuk csak mérsékelten csökken a változatokkal szemben. Egy tanulmányban Katarpéldául a Pfizer-BioNTech 87-89,5 százalékkal volt hatásos az először Nagy-Britanniában azonosított Alfa-variánssal és 72,1-75 százalékkal hatékonyan a Beta ellen, amelyet először Dél-Afrikában találtak.

Dr. Haas azt is megjegyezte, hogy az előzetes megállapításokban úgy tűnik, hogy az idősebb emberek kevesebb védelmet kapnak az oltástól, mint a fiatalabb önkéntesek. “Az idősek nem részesülnek előnyben” – mondta. De nem világos, hogy a kísérlet végeredménye lehetővé teszi-e, hogy a CureVac biztos legyen a két csoport közötti különbségekben.

Prashant Yadav, a washingtoni Globális Fejlesztési Központ egészségügyi ellátási láncának szakértője szerint a kiábrándító eredmények kétségbe vonják azt a feltételezést, hogy minden mRNS vakcina egyforma.

“Az mRNS-oltások kutatásának kezdete óta van ez a kérdőjel” – mondta. Lehetséges, mondta Dr. Yadav, hogy a CureVac dizájnja lehet részben hibás az alacsony hatékonyságért, nemcsak a változatok miatt.

Bár sok oltási szakértő ígéretet látott a CureVac lövéseire a be nem oltott világ nagy részében, az új eredmények elhomályosítják kilátásaikat.

Dr. Kirkegaard azt jósolta, hogy a CureVac számára kihívást jelent versenyezni egy másik második hullámú Covid-19 vakcinával, amelyet Novavax. Hétfőn a Novavax arról számolt be, hogy oltása, amelyet nem kell fagyasztva tartani, 90 százalékos hatékonyságot ért el az Egyesült Államokban és Mexikóban folytatott kísérlet során.

“Gyanítom, hogy nehéz lesz számukra egy jelentős fejlődő országbeli piac megszerzése” – mondta Dr. Kirkegaard.