Tudomány

A Delta variánsra hivatkozva a Pfizer emlékeztető lövéseket és új oltást folytat

A Pfizer és a BioNTech csütörtökön jelentette be, hogy kifejlesztik a koronavírus elleni vakcina egy olyan változatát, amely a Deltát veszi célba, egy nagyon fertőző változatot, amely közel 100 országban terjedt el. A vállalatok várhatóan augusztusban kezdik meg a vakcina klinikai vizsgálatát.

A Pfizer és a BioNTech ígéretes eredményekről is beszámolt a kapott emberek tanulmányaiban az eredeti vakcina harmadik dózisa. A vakcina második dózisa után hat hónappal adott emlékeztető ötszörös-tízszeresére növeli az eredeti vírus és a béta-variáns elleni antitestek hatékonyságát – közölték a cégek.

A vakcinák hatékonysága hat hónappal az immunizálás után csökkenhet – közölték a társaságok egy sajtóközleményben, és a vírusvariánsok elhárításához emlékeztető adagokra lehet szükség.

Az adatokat nem tették közzé, és nem is értékelték szakértők. Az oltóanyaggyártók azt mondták, hogy az elkövetkező hetekben várhatóan benyújtják eredményeiket az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalhoz, ami egy lépés az emlékeztető felvételek engedélyének megszerzése felé.

De a vállalatok állításai ellentmondanak más kutatásoknak, és több szakértő visszautasította azt az állítást, hogy erősítőkre lesz szükség.

“Valójában nincs utalás egy harmadik emlékeztetőre vagy egy harmadik dózisra az mRNS-vakcina, tekintettel azokra a változatokra, amelyeket jelenleg forgalmazunk” – mondta Dr. Céline Gounder, a New York-i Bellevue Kórház Központjának fertőző betegségekkel foglalkozó szakembere. “Valójában sokan megkérdőjelezzük, hogy szükséged lesz-e valaha erősítőkre.”

A szövetségi ügynökségek szintén kétes hangot adtak csütörtök este. Általában a teljesen beoltott amerikaiaknak jelenleg nincs szükségük emlékeztető lövésre – áll az FDA és a Betegségmegelőzési és Megelőzési Központ közös nyilatkozatában.

“Fel vagyunk készülve az emlékeztetőkre, ha és amikor a tudomány bebizonyítja, hogy szükség van rájuk” – közölték az ügynökségek.

A Delta-variáns, amelyet először Indiában azonosítottak, úgy gondolják, hogy körülbelül 60 százalékkal fertőzőbb, mint az Alpha, a vírus változata, amely az év elején Nagy-Britanniában és Európa nagy részén áttört, és talán kétszer olyan fertőző, mint az eredeti koronavírus.

A Delta variáns mostantól járványokat okoz az oltatlan populációk között olyan országokban, mint Malajzia, Portugália, Indonézia és Ausztrália. Delta is most az Egyesült Államokban a domináns változat, a CDC a héten jelentette.

Egészen a közelmúltig az Egyesült Államokban a fertőzések a legalacsonyabb szinten voltak a pandémia kora óta. A kórházi kezelések és a vírussal kapcsolatos halálesetek továbbra is csökkennek, de új fertőzések növekedhetnek.

Még nem világos, hogy a változat milyen mértékben felelős; a lassuló oltási törekvés és a gyors újranyitás is szerepet játszik.

Izrael adataira hivatkozva a Pfizer és a BioNTech azt javasolta, hogy oltóanyaguk hatékonysága “mind a fertőzés, mind a tüneti betegségek megelőzésében hat hónappal csökkent az oltást követően”. Figyelembe véve a Delta és más változatok növekedését, a vállalatok azt mondták, hogy „a teljes oltást követően 6–12 hónapon belül szükség lehet harmadik adagra”.

Izraeli egészségügyi tisztviselők úgy becsülték, hogy a Pfizer-BioNTech-tel történő teljes oltás csak 64 százalékos hatékonyságot kínál a Delta-variánssal szemben. (Az eredeti vírus elleni hatékonyság meghaladja a 90 százalékot.)

De Izrael becslései számos más tanulmány ellentmondott megállapította, hogy a vakcina nagyon hatékonyan megelőzi a fertőzést – minden változat ellen. Egy nemrégiben végzett tanulmány kimutatta például, hogy az olyan mRNS-vakcinák, mint a Pfizer, tartós immunreakciót váltanak ki a szervezetben, amely évekig véd a koronavírus ellen.

“A Pfizer oportunisztikusnak tűnik azzal, hogy bejelentést tesz fel Izrael nagyon korai és emésztetlen adatainak hátterére” – mondta John Moore, a New York-i Weill Cornell Medicine virológusa. “Amikor itt az ideje a boosterek használatának, a döntés nem az ő döntésük.”

A vállalatok egy új vakcina kifejlesztését tervezték a Delta ellen, mint egyfajta biztonsági erőfeszítést arra az esetre, ha az eredeti vakcina erősítői kudarcot vallanának. Az új vakcina a tüskefehérje teljes egészére irányul, szemben az egyik résszel, és az első adag már elkészült.

A Delta variáns valóban kihívást jelent az immunrendszer számára. A Nature folyóiratban francia kutatók csütörtökön új bizonyítékokkal számoltak be arról, hogy a Delta variáns részben elkerülheti a szervezet immunválaszát a felületén lévő tüskefehérje olyan változásai miatt, amelyek megnehezítik az antitestek támadását.

A csapat 59 ember vérmintáit elemezte, miután megkapta az oltások első és második adagját. Az AstraZeneca vagy a Pfizer-BioNTech vakcinák egy adagjával immunizált emberek mindössze 10 százalékának vérmintája laboratóriumi kísérletekben semlegesíteni tudta a Delta és a Beta variánsokat.

“A Pfizer vagy az AstraZeneca egyetlen dózisa vagy gyengén, vagy egyáltalán nem volt hatékony a Beta és Delta variánsokkal szemben” – összegezték a kutatók. Izraelből és Nagy-Britanniából származó adatok nagyrészt alátámasztják ezt a megállapítást, bár ezek a tanulmányok azt is sugallják, hogy egy adag oltás még mindig elegendő a kórházi kezelés vagy a vírus okozta halál megelőzésére.

De egy második adag 95% -ra növelte a hatékonyságot. A két vakcina által kiváltott antitestszintekben nem volt jelentős különbség.

“Ha két adag mRNS-vakcinát kap, akkor bármelyik változat szempontjából nagyon jól védett a súlyos betegségektől, kórházi kezelésektől és a haláltól” – mondta Dr. Gounder.

A kutatók 103 ember vérmintáit is megvizsgálták, akiket koronavírus fertőzött meg. Delta sokkal kevésbé volt érzékeny, mint az Alfa, az e csoportba be nem oltott emberek mintáira – derült ki a tanulmányból.

Egy adag vakcina jelentősen megnövelte az érzékenységet, ami azt sugallja, hogy a Covid-19-ből felépült embereket még mindig be kell oltani, hogy kivédjék néhány változatot.

Az eredmények együttesen azt sugallják, hogy a vakcina két dózisa erőteljesen véd az összes változat ellen, csakúgy, mint egy adag azok számára, akik felépültek a Covid-19-ből és természetes immunitással rendelkeznek.

Egyes szakértők megkérdőjelezték az amerikaiak emlékeztetőiről szóló vitákat is, miközben a világ még mindig egyetlen adagot sem kapott.

“Lehetetlen figyelmen kívül hagyni a globális helyzetet” – mondta Natalie Dean, az atlantai Emory Egyetem biostatisztikusa. “Nehéz elképzelnem, hogy kapjak egy harmadik adagot, amikor vannak olyan frontális dolgozók, akik még mindig nem oltottak be Covid-betegeket.”

Minden be nem oltott személy további lehetőségeket kínál a vírus számára, hogy veszélyes változatokká mutálódjon – jegyezte meg Dr. Gounder.

“Ha aggódunk a változatok miatt – mondta a nő -, a legjobb védelem az, ha beoltjuk a világ többi részét, nem pedig több adagot halmozunk fel, hogy harmadik dózisú mRNS-vakcinát adjunk az Egyesült Államokban élő embereknek”