Tudomány

Az agresszív prosztatarák új terápiája javítja a túlélést

Kísérleti terápia meghosszabbította az életet agresszív prosztatarákos férfiaknál ellenállt más kezeléseknek, új reményt kínálva az előrehaladott betegségben szenvedő betegek számára, és megnyitva az ajtót egy ígéretes új rákterápia előtt.

Az új terápiát kapó férfiak körében a klinikai vizsgálat során közel 40 százalékkal csökkent a halálozások száma, összehasonlítva a hasonló betegekkel, akik csak standard kezelést kaptak – jelentették a kutatók szerdán.

A prosztatarák a daganatos halálozás második oka az amerikai férfiak körében, a tüdőrák után; a becslések szerint ebben az évben 34 130 férfi fog meghalni prosztatarákban. Minden nyolcadik férfinak életében valamikor diagnosztizálják a betegséget. A kockázat az életkor előrehaladtával növekszik, és a rák gyakoribb a fekete férfiaknál.

Az új kezelés egy radioaktív molekulára támaszkodik, amely a prosztatarák sejtjeinek felületén található fehérjét célozza meg. A tanulmányt, amely 831 előrehaladott betegségben szenvedő beteget követett 10 országban, átlagosan 20 hónapos időtartam alatt, a The New England Journal of Medicine publikálta.

“Ez valami új – a sugárzást közvetlenül maga a rák felé tereli” – mondta Karen Knudsen, az American Cancer Society elnöke és vezérigazgatója. “Ez egy sokkal kifinomultabb stratégia a daganat megcélzásához.”

“Nem csak a rákos sejteket pusztítja el, hanem intelligens módon bombázza azt a helyet, ahol a daganat élni talált.”

Az áttétes prosztatarákra nincs végleges gyógymód, és sürgős szükség van új terápiákra – mondta Dr. Knudsen. A legtöbb életet meghosszabbító kezelés az androgének, a prosztatarákot tápláló férfi hormonok elnyomásán vagy blokkolásán alapul.

“Ez megnyitja a kaput a precíziós sugárterápia felé, amely más ráksejtek felszínén lévő más molekulákat céloz meg” – mondta Dr. Philip Kantoff, a New York-i Memorial Sloan Kettering Rákközpont orvostudományi elnöke.

A lutetium-177-PSMA-617 nevű vizsgálati kezelés olyan vegyületet ötvöz, amely a prosztatarák sejtjeinek felszínén lévő fehérjét célozza meg, az úgynevezett prosztata-specifikus membránantigénnek vagy PSMA-nak, a sejteket megtámadó radioaktív részecskével.

A képalkotó vizsgálatokkal kimutatható PSMA fehérje szinte kizárólag a prosztatarák sejtjein található, és így a kezelés kevesebb kárt okoz a környező szövetekben – mondta Dr. Oliver Sartor, a vizsgálat társelnöke és a Tulane Cancer Center orvosi igazgatója New Orleans-ban.

Bár a fehérje nem mindenütt jelen van a prosztatarákban, az esetek több mint 80 százalékában megtalálható. A vizsgálatra átvilágított betegek között 87 százalék volt PSMA-pozitív. Csak azokat a férfiakat vonták be a vizsgálatba, akik pozitívak voltak a marker szempontjából.

A vizsgálatba metasztatikus prosztatarák egy olyan formáját vonták be, amelyet kasztrálásnak ellenálló prosztataráknak neveztek. Valamennyi betegnek olyan betegsége volt, amely a kemoterápiás és hormonterápiás kezelések ellenére is előrehaladt az androgének elnyomására és blokkolására.

A résztvevőket véletlenszerűen osztották be arra, hogy megkapják a kísérleti kezelést, hathetente legfeljebb hat adagban, a szokásos kezelés mellett, vagy folytassák a szokásos kezelést egyedül, de kemoterápia vagy más izotóp nélkül.

A medián 20,9 hónapos követési időszak után a kísérleti kezelést kapott betegek 15,3 hónapos mediánnal éltek túl, míg a csak standard ellátásban részesülők 11,3 hónapja volt, ami 38 százalékos csökkenést jelent.

Daganataik nagyobb valószínűséggel zsugorodtak, prosztata-specifikus antigénszintjük esett, és rákuk előrehaladásának kockázata 60 százalékkal csökkent.

A kutatók szerint a mellékhatások – leggyakrabban a fáradtság, a szájszárazság és az émelygés – gyakoribbak voltak a vegyületet kapók körében, mint azok, akik nem, de úgy tűnik, hogy nem befolyásolják jelentősen az életminőséget.

A tanulmánynak voltak bizonyos korlátai. Randomizált vizsgálat volt, de a kettős-vak vizsgálat radioaktív kezeléssel történő végrehajtásának nehézségei miatt a vizsgálat nyílt volt: Mind a betegek, mind az orvosok tudták, hogy részesülnek-e a kezelésben vagy sem. Ez korán bizonyos problémákat okozott, mivel a kirendelésükben csalódott betegek kivonultak a vizsgálatból.

A vizsgálati gyógyszer ott működött, ahol más megközelítések kudarcot vallottak – hangsúlyozta Dr. Sartor. “Ezek a betegek lényegében az összes rendelkezésre álló terápiát megkapták” – mondta. “Ez az első olyan gyógyszer, amely a daganatra irányul, és amely valóban túlélési előnyökkel jár a hihetetlenül erősen előkezelt betegek körében.”

Dr. Sartor a vizsgálat egyik fő nyomozója volt, Dr. Bernd Krause mellett a németországi Rostock Egyetem Orvosi Központjában. A kísérletet az Endocyte Inc. és az Advanced Accelerator Applications szponzorálta, amelyek a Novartis cégek; Dr. Sartor fizetett tanácsadó a vállalatnál. Az adatokat a szponzor elemezte, és bizalmasan átadta a szerzőknek.

A Novartis tisztviselői szerint a vállalat az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalhoz fordul az új kezelés jóváhagyásához még ebben az évben.