Világ

Az AstraZeneca oltása véralvadási problémákkal szembesül

Németország, Franciaország, Olaszország és Spanyolország leállította az oltásokat az AstraZeneca-val COVID-19 oltás, a lövéseket kapó emberek ritka vérrögökről szóló jelentéseket követően.

Az Európai Unió négy legnagyobb országának ezen lépései több kisebb tagország szüneteit követik – és új bizalmi válságot jelentenek a megfizethető oltás ez a COVID-19 oltás felgyorsításának legjobb reménye a fejlődő világban.

A szakértők hangsúlyozzák, hogy még mindig nincs egyértelmű bizonyíték arra, hogy a vakcina okozza ezeket a jelentett vérrögöket, és az eseteket a szabályozók vizsgálják. De a legújabb aggodalmak korábban következnek tudósok kérdései arról, hogy a vállalat miként kommunikált a kérdésekkel a biztonságosság és hatékonyság oltásának. Röviddel azelőtt is bekövetkezik, hogy az AstraZeneca várhatóan közzéteszi egy nagyszabású klinikai vizsgálat eredményeit, amelyek meghatározzák, hogy az FDA engedélyezi-e a vakcinát az Egyesült Államokban való használatra.

Az oltás szüneteltetését Európában három kórházi ápolásról szóló jelentés váltotta ki, köztük egy meghalt páciens az oltást kapó emberek körében. Norvégia, és további halál Dániában. A nyilatkozat Az Európai Gyógyszerügynökség – a szabályozó hatóság, amely az FDA uniós megfelelője – március 11-én adta ki, hogy az AstraZeneca-felvételeket kapó 5 millió ember között összesen 30 trombembóliás esemény vagy vérrög alakult ki. az EU-ban.

“Jelenleg nincs arra utaló jel, hogy az oltás okozta volna ezeket a betegségeket, amelyek nem szerepelnek ennek a vakcinának a mellékhatásai között” – mondta az EMA. “Az EMA biztonsági bizottságának álláspontja az, hogy az oltás előnyei továbbra is meghaladják a kockázatokat, és a vakcina továbbra is beadható.”

Az AstraZeneca elmondta, hogy összesen 37 esetben jelentettek tüdőembólia és mélyvénás trombózis, mindkettőt a véralvadás okozta állapot, ami kevesebb, mint azt az általános populáció arányától elvárnánk.

“Az EU-ban és az Egyesült Királyságban körülbelül 17 millió ember kapta meg az oltásunkat, és ebben a csoportban jelentett vérrög-esetek száma alacsonyabb, mint a várható száz száz eset” – mondta Ann Taylor, a társaság főorvosa. a nyilatkozat március 14-én adták ki.

És az Egészségügyi Világszervezet az sürgette az országokat, hogy továbbra is használják az oltást, visszhangozva, hogy nincs bizonyíték arra, hogy vérrögöket okozna. A WHO szakértői kedden tárgyalnak a vérrögökről szóló jelentések megvitatására.

Néhány eset azonban szünetet tart egyes országokban. Jens Spahn német egészségügyi miniszter szerint hét esetben jelentettek ritka állapotot, agyi vénás sinus trombózis (CVST), az 1,6 millió ember közül, akik Németországban kapták az AstraZeneca oltást. A német egészségügyi minisztérium részét képező Paul Ehrlich Intézet hétfőn közölte, hogy így van érintett hogy az állapotot szokatlan vérzés és alacsony vérlemezkeszám mellett jelentették, amelyek vérrögöket képeznek és megakadályozzák a vérzést.

Az eddig Németországban látott maroknyi eset meghaladná a vártat, de statisztikai csapás lehet. „[T]valószínûsége, hogy egy ilyen statisztikai klaszter egy kimenetelre akkor is meglehetõsen magas, ha nincs ok és okozat “- mondta Paul Hunter, a Kelet-Angliai Egyetem népegészségügyi szakembere az Egyesült Királyság Science Media Center-en keresztül eljuttatott kommentárjában.

Az EMA kedden ülésezik, hogy megvitassa a véralvadással kapcsolatos aggályokat, és várhatóan csütörtökön hozza nyilvánosságra következtetéseit. A vakcinázás elhúzódó szünete aggasztó kilátás lenne, tekintve, hogy a COVID-19 esetek ismét növekednek az EU több országában – Olaszországban különösen riasztó hullám – ahogy fertőzőbb változatok terjednek.

A BuzzFeed News által megkeresett szakértők azt mondták, hogy anélkül, hogy többet tudnánk a betegek eseteiről, nem volt elegendő bizonyíték arra, hogy egyértelmű következtetéseket vonjunk le arról, hogy a vakcina alvadást okozott-e. “Szeretnénk megtudni az esetek életkorát, korábbi kórtörténetüket és állapotokat, amelyek hajlamosíthatják a vérrög vagy a vérzés kockázatát” – mondta Orly Vardeny, a Minnesotai Egyetem gyógyszerésze, aki a szív egészségére szakosodott.

„Lehetséges, hogy oltással kapcsolatos. Ha oltással kapcsolatos, és ha nem mindenhol látható, akkor a legvalószínűbb magyarázat a gyártási tétel kérdése lenne. ”- mondta a BuzzFeed Newsnak John Moore, a New York-i Weill Cornell Orvosi Főiskola virológusa, aki oltásfejlesztéssel foglalkozik. (Néhány ország, beleértve Ausztriát is, van kifejezetten leállította az oltást az AstraZeneca vakcina bizonyos tételeiből.)

Az új aggályok a legújabbak az AstraZeneca COVID-19 vakcinájának botlásaiban, amelyet az Oxfordi Egyetemen fejlesztettek ki. Még novemberben az AstraZeneca azt állította a sajtóközlemény hogy oltása összességében 70% -os volt, és akár 90% -os is lehet, ha fél adagban adják be az első két lövést. De sok tudós szkeptikusak voltak, főleg miután a gyógyszergyár elismerte, hogy ez a rezsim a adagolási téves számítás. Az AstraZeneca később növelte a zavart megváltoztatva a magyarázatát az állított 90% -os hatékonyságra, magától az adagolástól a két dózis közötti késésig.

Komolyabb ütés februárban történt, amikor a dél-afrikai kísérletek megmutatták az oltást nem volt hatékony az ott keringő koronavírus fertőzőbb változatával szemben. Dél-Afrika hirtelen leállította az AstraZeneca vakcina használatának tervét, és helyette a Johnson & Johnson és a Pfizer / BioNTech oltásokra váltott.

Most a tudósok várják az a nagy tárgyalás az USA-ban és más országokban végzett AstraZeneca vakcina, amely a vállalat sarokköve lesz annak a kérelemnek, hogy az oltást az FDA engedélyezze. De néhány szakértő kíváncsi arra, hogy ha az AstraZeneca-t hozzáadják az Egyesült Államokban használt vakcinák anti-vaxxerek valószínűleg megragadják a negatív nyilvánosságot körülveszi, hogy aláássa a szélesebb körű oltási hajlandóságot.

„Valóban van egy hiánypótlása? Elég megbízható lenne benne? Vagy ez csak egy újabb fejfájás lesz? – mondta Moore.

Gyermekegészségügyi védelmi szervezet, amely rendelkezik peddelt félretájékoztatás és összeesküvés elméletek évek óta oltásokról kiemelve a hír, miszerint több európai ország szünetelteti az oltás alkalmazását.

Ahol a vakcina hatalmas változást hozhat, az a fejlődő világban van, különösen Afrikában, ahol az oltóanyag bevezetése zajlik messze lemaradva. A Biden-adminisztráció már nyomás alatt áll, hogy az AstraZeneca vakcina már előállított adagjait adományozza szegényebb nemzeteknek, A New York Times számolt be róla március 11-én. Eközben a COVAX – a WHO, az Epidémiás Készenléti Innovációs Koalíció és a Gavi, az Oltószövetség által kialakított együttműködés a megfizethető oltások biztosítása érdekében a szegényebb országokban támaszkodva az AstraZeneca oltásának használatára hogy több száz millió adagot juttasson el a fejlődő világba.

“A biztonság a legfontosabb gondunk: tudjuk, hogy a nemzeti hatóságok és a WHO szorosan figyelemmel kísérik a helyzetet, és a COVAX Facility követni fogja útmutatásukat és ajánlásaikat” – mondta a Gavi szóvivője a BuzzFeed News kérdésére válaszolva. “Jelenleg nem állapítottak meg okozati összefüggést a vakcina és az egyének tromboembóliás eseményei között, és az oltás továbbra is fontos és hatékony közegészségügyi eszköz a pandémia elleni küzdelemben.”