Világ

Az EMA szerint az AstraZeneca COVID-19 oltása biztonságos

AstraZeneca Covid-19 védőoltás „biztonságos és hatékony”, és továbbra is alkalmazni kell, az Európai Gyógyszerügynökség ma jelentette be áttekintése után a véralvadással kapcsolatos aggodalmak.

De az ügynökség azt állította, hogy nem zárhatja ki a kapcsolatot két ritka véralvadási állapottal, amelyet 25 embernél tapasztaltak, akik oltást kaptak. Hozzátette, hogy a vakcinával kapcsolatos információkhoz figyelmeztetéseket is mellékelni kell ellátva az orvosokkal és a betegek. Ezek közül kilenc ember meghalt.

Az EU farmakovigilanciai kockázatértékelési bizottságát (PRAC) felkérték, hogy vizsgálja felül az AstraZeneca vakcina biztonságosságát több mint 20 Európai országok – köztük Németország, Franciaország, Olaszország és Spanyolország – leállította az oltásokat ritka alvadási rendellenességekről szóló jelentéseket követően.

Az EMA bejelentése után Németország, Franciaország, Olaszország és Spanyolország mind azt mondta folytatná az AstraZeneca vakcináját használva.

Csütörtökön Emer Cooke, az EMA ügyvezető igazgatója egy sajtótájékoztatón elmondta, hogy a bizottság a világon eddig csaknem 20 millió embernél az oltást kapó csaknem 20 millió embernél csökkent a vérrögök általános előfordulási gyakorisága az általános lakossághoz képest.

“A bizottság egyértelmű tudományos következtetésre jutott” – mondta. “Ez egy biztonságos és hatékony oltás.”

Sabine Straus, a PRAC elnöke szerint azonban a szakértők nem tudták kizárni az 18 agyi vénás sinus trombózis (CVST) és hét esetben disszeminált intravaszkuláris koaguláció (DIC), mindkettő csökkent vérlemezkeszámmal együtt látható. A CVST-ben a vérrögök megakadályozhatják a vér elvezetését az agyból, ami vérzéshez vezethet. A DIC olyan állapot, amelyben a vérrögök a test számos apró erében képződnek, ami súlyos szervkárosodáshoz vezethet.

Az EMA tovább vizsgálja ezeket az eseteket és az oltással való esetleges kapcsolatokat. Cooke azonban hangsúlyozta, hogy az AstraZeneca vakcina előnyei az emberek megvédésében a COVID-19-től, amely jelenleg hetente európaiak ezreit gyilkolja meg, messze felülmúlják az alvadás kockázatát.

“Amit a bizottság ezért ajánlott, az a figyelem felkeltése” – mondta.

Egyes szakértők feltételezték, hogy az alvadási események a vakcina egyes tételeihez kapcsolódtak, de Straus szerint az EMA nem támasztotta alá ezt az elméletet. “A PRAC nem talált bizonyítékot minőségi vagy kötegelt problémára” – mondta.

Csütörtökön a Fehér Ház megerősítette azokat a jelentéseket, amelyek szerint a Biden-kormány 2,5 millió adag AstraZeneca vakcinát szállít Mexikóba és 1,5 millió adagot Kanadába. Ezek a felvételek azokból a meglévő hazai készletekből származnak, amelyek az FDA engedélyére várnak, amely a következő hónapban a vakcinával kapcsolatos USA-ban lezárult nagyszabású vizsgálat lezárása után a következő hónapban érkezhet.

A lépés következik az adagok kérése Mexikóból a hét elején. Biden csütörtökön azt mondta újságíróknak, hogy az Egyesült Államok tárgyalja a felesleges dózisok tengerentúli szállítását, miután a hazai oltás befejeződött. Az FDA legfelsõbb tisztviselõje, Peter Marks szerdán a kongresszuson vallotta, hogy ügynöksége aggodalommal tölti el a túl sok felesleges dózis kivitelét arra az esetre, ha az oltási immunitás rövid életûnek bizonyulna, és szükség lenne emlékeztetõ lövésekre az amerikai lakosság számára.

Mások arra tippeltek, hogy az AstraZeneca oltása további problémákat okoz-e az Egyesült Államokban, mivel az anti-vaxxerek megragadták a problémákat a bevezetés során.

„Valóban van egy hiánypótlása? Elég megbízható lenne benne? Vagy ez csak egy újabb fejfájás lesz? John Moore, a New York-i Weill Cornell Medical College virológusa, aki a vakcina fejlesztésén dolgozik, a hét elején elmondta a BuzzFeed News-nak.