Tudomány

Az FDA-nak még mindig nincs állandó biztosa

A Biden-adminisztráció Dr. Woodcockon kívül más jelölteket is megvizsgált, de az elnök megbízatásának hatodik hónapjában nyilvánosan senkit nem hirdettek jelöltként. A Fehér Ház szóvivője nem kommentálná a késést, illetve a vitában lévő jelölteket. De néhány ember, akiről továbbra is azt állítják, hogy még mindig futó: Dr. Joshua Sharfstein, az FDA volt magas rangú tisztviselője és a Johns Hopkins Egyetem közegészségügyi dékánhelyettese, valamint Dr. Florence Houn, az FDA volt tisztviselője és korábbi alelnöke a Celgene elnöke, aki most tanácsadóként dolgozik.

A névsor egyik legutóbbi kiegészítése Dr. Michelle McMurry-Heath orvos, molekuláris immunológus, aki Obama kormányzása idején az FDA tudományos igazgatója volt. Dr. McMurry-Heath jelöltségét azonban bonyolítja a jelenlegi munkája a Biotechnológiai Ipartestület vezetőjeként, amely a biotechnológiai vállalkozások nevében lobbizik.

Interjúkban az FDA jelenlegi és volt alkalmazottai, valamint az ipar vezetői számos sürgető prioritást említettek, amikor az ország a nemzetet sújtó koronavírus-járványból fakad.

Az ügynökség hamarosan eldönti, hogy sürgősségi engedélyek alapján a Pfizer-BioNTech, a Moderna, valamint a Johnson & Johnson mellett engedélyezi-e a már széles körben forgalmazott három Covid vakcina engedélyét. Az AstraZeneca és a Novavax várhatóan hamarosan benyújtja oltóanyagai sürgősségi felhasználási engedély iránti kérelmét. Befejezik az adatok gyűjtését az Egyesült Államok 3. fázisú kísérleteiből. Az AstraZeneca már engedélyezett más országokban, bár egyesek mellékhatások miatt korlátozták használatát. A Novavaxot még nem engedélyezték másutt. A Sanofi szintén részt vesz a klinikai vizsgálatok 3. fázisában, és várhatóan ősszel jelentkezik.

A szövetségi kormány több mint 19 milliárd dollárt öntött oltásokba, de ennek kevesebb mint a felét terápiákba. A Biden-adminisztráció új figyelmet szentelt a Covid és szövődményei kezelésének fejlesztésére. Számos terápia – remdesivir, monoklonális antitestek és a szteroid dexametazon – javította néhány Covid-beteg kimenetelét, de nem mindenki számára működik.

Az FDA ígéretet tett egy új, BEST néven ismert rendszerre a Covid oltások mellékhatásainak nyomon követésére, de még mindig nem működik és működik, ahogy ígérték. Eközben az FDA és a Betegségmegelőzési és Megelőzési Központok nagymértékben támaszkodnak az idősebb nyomkövető rendszerekre, amelyekről elismerik, hogy mélyen hibásak, elsősorban azért, mert a betegekre vagy az egészségügyi szolgáltatókra támaszkodnak, hogy bizonyíték nélkül bizonyítsák be az oltás elleni rossz reakciókat . Az ügynökségre egyre nagyobb nyomás nehezedik a rendszer kijavítására.

Évek óta a klinikák, az akadémiai intézmények és a kereskedelmi laboratóriumok szorgalmazták az FDA-t, hogy ügynökségi felügyelet nélkül hagyja, hogy saját, házon belüli tesztjeiket fejlesszék ki különféle betegségekre. Az FDA ugyanannyi ideig ellenállt. Ám augusztusban a Trump-adminisztráció elrendelte az ügynökségtől, hogy engedélyezze ezeket a laboratórium által kifejlesztett teszteket számos betegség, köztük a Covid-19 felderítésére, anélkül, hogy először megerősítette volna, hogy működnek.