Tudomány

Juul azért küzd, hogy e-cigarettáját az amerikai piacon tartsa

Az eladások 500 millió dollárral zuhantak. A munkaerő háromnegyedével csökkent. 14 országban felhagytak a műveletekkel. Számos állami és helyi lobbikampányt leállítottak.

A Juul Labs, az egykor magasan repülő elektronikus cigarettacég, amely sokak számára közegészségügyi gazemberré vált a tinédzserkori hullámzásban játszott szerepe miatt, korábbi önmagának árnyékaként működött, és a pandémiát nagyrészt a nyilvánosság elől töltötte. „reset” módnak hívják. Most a túlélése forog kockán, mivel egy átfogó kampányt indít az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság meggyőzésére, hogy engedje tovább értékesíteni termékeit az Egyesült Államokban.

Az ügynökség megpróbál betartani egy szeptember 9-i határidőt annak eldöntésére, hogy Juul készülékeinek és nikotinhüvelyeinek elegendő közegészségügyi előnye van-e, mint biztonságosabb alternatíva a dohányosok számára, hogy a piacon maradhassanak, annak ellenére, hogy népszerűek a soha nem dohányzó, de nikotinfüggő fiatalok körében a Juul termékek használata után.

A legfontosabb egészségügyi szervezetek, köztük az American Heart Association, az American Lung Association, az American Academy of Pediatrics és az American Cancer Society Cancer Action Network, arra kérték az ügynökséget, hogy utasítsa el Juul kérelmét.

“A tét nagy” – mondta Eric Lindblom, a Georgetowni Egyetem O’Neill Nemzeti és Globális Egészségügyi Jogi Intézetének tudományos főmunkatársa és az FDA egykori dohányügyi tanácsadója. “Ha az FDA erre fújja, közegészségügyi perekkel kell szembenézniük.”

Juul nem kímél költségeket a visszalökésre. A múlt héten a vállalat megállapodott abban, hogy 40 millió dollárt fizet, hogy csak egyet rendezzen per (Észak-Karolinával) több ezer ellen indult ellene, elkerülve az esküdtszék fenyegető perét. A vállalat sürgősen arra törekedett, hogy elkerülje a tárgyalótermi tanúvallomást a szülőktől és a tinédzserektől, miközben az FDA felülvizsgálja gőzölő termékeit.

Juul nem tette közzé az ügynökség számára 125 000 oldalas jelentkezését. De 51 000 dollárt fizetett azért, hogy az American Journal of Health Behavior májusi / júniusi számát 11, a vállalat által finanszírozott tanulmány közzétételének szentelték, amelyek bizonyítékot szolgáltattak arra vonatkozóan, hogy a Juul-termékek segítenek a dohányosok leszokásában. (A Juul szóvivője szerint a szerkesztők elutasították a cég egyik beadványát.) Ez a díj további 6500 dollárt tartalmazott, hogy az előfizetői napló mindenki számára hozzáférhető legyen.

A folyóirat három szerkesztőségi tagja lemondott a megállapodásról.

Juul szövetségi lobbizása továbbra is erőteljes maradt. 3,9 millió dollárt költött szövetségi lobbizásra 2020-ban a politikai kiadásokat nyomon követő Reszponzív Politikai Központ szerint. Az Altria, a nagy dohánycég, amely egy darab Juul birtokában van, közel 11 millió dollárt költött.

Juul részesedése a vaping piacon jelentősen, tavaly 42% -ra csökkent elemzők szerint a 2018-as 75% -ról, de egyes népegészségügyi szakértők szerint aggódnak, hogy az FDA jóváhagyása megalapozza a vállalat növekedését és újból bővítse elérhetőségét.

Juul már régóta tagadja, hogy tudatosan értékesítette termékeit tinédzsereknek, és az elmúlt években nyilvánosan ígéretet tett arra, hogy mindent megtesz annak érdekében, hogy távol tartsa őket a kiskorúaktól. Az észak-karolinai településen a társaság nem ismerte el szándékosan a fiatalok megcélzását.

Joe Murillo, Juul szabályozási igazgatója egy interjúban elmondta: „Nagyobb lehetőségünk van a dohányosok megtérésére, mint valaha, de ezt a lehetőséget csak akkor kapjuk meg, ha továbbra is küzdünk a kiskorúak használatával, és továbbra is úgy viselkedünk, mint a nagyon szabályozott társaság, amilyenek vagyunk. ”

A vállalat jóváhagyását kéri ikonikus, egyszer e-cigaretták iPhone-nak keresztelt készülékének, dohány- és mentolízű hüvelyekkel, két nikotinerősséggel: öt százalékban, ami megegyezik az átlagos cigarettacsomag nikotinnal, és három százalék.

A döntés egyike azon kritikus kérdéseknek, amelyekkel az FDA küzdött – ideértve az ügynökség közelmúltbeli jóváhagyását egy vitatott Alzheimer-gyógyszerrel és a Juulon kívüli vállalatok több ezer gőzölő termékével kapcsolatos döntést – állandó megbízott nélkül. Biden elnök még nem jelentett be jelöltet.

A közelmúltban a ház testülete az ügynökség megbízottját, Janet Woodcockot faggatta az ügynökség Juul-lal kapcsolatos terveivel kapcsolatban. Azt mondta, hogy az ügynökség döntését a megalapozott tudományra alapozza, és hogy nem tudta előre meghatározni a kérelmet, amelyet még vizsgálnak.

A döntés nagyrészt a két kérdésre adott válaszon fog alapulni: Vajon több dohányos fogja-e használni a Juul termékeit a hagyományos cigarettáktól eltérõen, mint a nemdohányzók a nikotin utánpótlásaként? És Juul valóban távol tudja tartani a termékeket a gyerekektől?

A Juul által megvásárolt folyóirat-kiadványban publikált kutatás nagy része 55 000 felnőtt 12 hónapos tapasztalatát követi nyomon, akik Juul kezdőkészletet vásároltak. A kutatók, akiknek mindegyikét Juul fizette, arra a következtetésre jutottak, hogy a vizsgálatban résztvevő 17 000 dohányos 58 százaléka 12 hónaposan abbahagyta a dohányzást. Huszonkét százalék továbbra is kettős fogyasztó volt mind a hagyományos, mind az e-cigarettában, de legalább a felére csökkentette a dohányzást.

Elbert D. Glover, aki a folyóirat szerkesztője és kiadója volt, de nem sokkal a kiadás megjelenése után nyugdíjba vonult, elmondta, hogy a folyóirat betartotta azoknak a tudósoknak a szokásos protokollját, akik az állatorvos tanulmányait a megjelenés előtt végezték.

A dohányzó amerikaiak folyamatos csökkenése közegészségügyi sikertörténet volt. Az arány az 1965-ös 42 százalékról 2019-re 14 százalékra csökkent. A dohányzás azonban továbbra is a megelőzhető halál fő oka, a Dohányzás-megelőzési és Megelőzési Központ adatai szerint évente mintegy 480 000 ember hal meg dohányzással összefüggő betegségekben.

Az e-cigarettákat, amelyek a 2000-es évek elején jelentek meg, úgy tervezték, hogy a dohányosok számára biztosítsák a nikotinjavítást, amelyre vágyakoztak a cigarettaégetésből származó rákkeltő anyagok nélkül. De a Juul 2015-ös indulásáig egyetlen e-cigaretta sem terjedt el széles körben a nyilvánosság körében.

Juul elegáns formatervezése és a hüvelyében a nikotinsók újszerű felhasználása magas nikotintartalmú, kevéssé irritáló élményt teremtett a mangóban, a mentában és más ízesítőkben, ami gyorsan divatgá vált, különösen a középiskolások és a középiskolások körében. A közegészségügyi tisztviselők aggódtak amiatt, hogy Juul ahelyett, hogy segített volna a felnőtteknek a dohányzásról való leszokásban, egy új generációt ragadott a nikotinra, ami potenciálisan káros egészségre gyakorolt ​​hatást fejlõdõ agyukra és más egészségügyi kockázatokat jelent.

Juul gyors növekedése az FDA radarja alatt maradt 2018-ig, amikor az ügynökség ifjúsági járványt hirdetett.

“Az FDA egy széles, nyitott, vadnyugati piacot hagyott a helyén e párásító termékek körül, és sajnos Juul és mások belemerültek és kihasználták” – mondta Clifford E. Douglas, a Michigani Egyetem Dohánykutató Hálózatának igazgatója. „A történtek aztán valódi rendkívüli közegészségügyi lehetőséget tártak fel az ártalom csökkentésére. Kötelességünk visszatérni erre a közegészség érdekében. ”

Douglas úr úgy véli, hogy a Juul most már felelősségteljesebben forgalmazza gőzölő termékeit, és ezek szerepet játszhatnak a cigarettázóknak okozott károk csökkentésében.

Lindblom, az FDA volt dohányügyi tanácsadója rendkívül kritikusan értékelte Juult, de úgy véli, hogy az FDA nem tudja figyelembe venni a múltbeli rossz viselkedést.

“Az FDA-nak ezt előremutató módon értékelnie kell, és nem tudja igazán megbüntetni Juult, de mindenképpen figyelembe veheti, hogy Juul mennyire népszerű a fiatalok körében” – mondta.

Juul sok kritikusa nem gondolja, hogy a vállalat megérdemelne egy újabb esélyt. Óvakodnak a vállalat „visszaállításától”, amelyet 2019 szeptemberében jelentettek be, amikor a Kul Crosthwaite, az Altria, a Marlboro cigarettát gyártó cég vezetője lett Juul vezérigazgatója.

Mr. Crosthwaite meghúzta a dugót Juul néhány vitatott állami és városi lobbikampányából. Bezárta a boltot Juul külpiacain az egész világon, kivéve Nagy-Britanniát és Kanadát, bár a Juult még mindig Ukrajnában, Oroszországban, Olaszországban és a Fülöp-szigeteken forgalmazókon keresztül értékesítik. A közvélemény nyomására menta ízű hüvelyeket vont ki a piacról, amelyek az értékesítés 70 százalékát tették ki. És felfüggesztette az összes amerikai hirdetést.

“Mindennemű tevékenységünk középpontjában a bizalom megszerzését kell állítanunk” – írta tavaly nyáron a cég munkatársainak küldött e-mailben.

A kritikusok azt állítják, hogy ezeknek a változásoknak a nagy részét fegyverrel hajtották végre – miután az FDA azzal fenyegetőzött, hogy bezárja az üzletet, ha a tizenévesek továbbra is hozzáférnek Juulhoz.

Ezeknek a közegészségügyi szószólóknak az a tény, hogy az Altria 2018 decemberében 12,8 milliárd dolláros részesedést vásárolt Juulban, még bizalmatlanabbá teszi őket.

“A marlborói ember Juulba vezet, és most azt akarja, hogy bízzunk bennük” – mondta Matthew L. Myers, a Dohánymentes Gyerekek Kampányának elnöke.

A Szövetségi Kereskedelmi Bizottság most megpróbálja megfejteni az Altria-Juul megállapodást, arra hivatkozva, hogy a két társaság a monopóliumellenes törvények megsértésével egy sor olyan megállapodást kötött, amelyek megszüntették a versenyt.

A bizottság azt állítja, hogy az Altria és a Juul versenytársként indult az e-cigaretta piacain, de mivel a Juul egyre népszerűbbé vált, az Altria azzal küzdött versenyfenyegetésével, hogy megszüntette Mark Ten e-cigarettát cserébe Juul profitjának egy részéért. Mindkét vállalat tagadta a vádakat.

Még akkor is, ha az FDA jóváhagyta a Juul termékeket, esetleg korlátozásokkal, a vállalat jelentős üzleti akadályokkal szembesülne.

Amikor a Juul kénytelen volt abbahagyni a gyümölcsös ízesítésű hüvelyeket, az új, néha Juulalikes névre keresztelt versenytársak olcsó, eldobható e-cigarettákkal árasztották el a vákuumot, olyan ízekben, mint a Cherry Frost és a Dinner Lady Lemon Tart. Az Altria most Juul értékét 5 milliárd dollár alatti értékre becsüli, ami töredéke annak 38 milliárd dolláros értékelésének, amikor az Altria megvásárolta az üzlet 35 százalékát a 2018-as üzletben.

Ha Juul életben marad, a vállalat valószínűleg a következő néhány évben azzal próbálkozik, hogy perek ezreit rendezze.

Tizennégy állam és a Kolumbiai Kerület beperelte Juult, pénzkeresést keresve a fiatalok válsága elleni küzdelemért. . A társaság igazságügyi minisztériuma által folytatott bűnügyi nyomozás még folyamatban van.

Több kerületi per is folyik egy kaliforniai szövetségi bíróságon, amely közel 2000 ügyet egyesített egy bíró felügyelete alatt, hasonlóan az opioid esetek kezeléséhez.

Hogy marad-e olyan társaság, amelytől beszedhetne, ha a felperesek érvényesülnének, az FDA dönt